啥叫二类医疗器械

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(#｀′)凸 新华医疗:全自动糖化血红蛋白分析仪获得二类医疗器械注册证金融界8月30日消息,新华医疗近日获得二类医疗器械注册证,用于其全自动糖化血红蛋白分析仪。该设备的成功注册为公司提供了向高端市场进军的有力支持,并有望进一步增强其在体外诊断领域的竞争力。然而,新产品上市后的具体影响仍取决于未来的市场推广效果。

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新华医疗:公司产品获得二类医疗器械注册证新华医疗公告,公司近日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品名称为全自动糖化血红蛋白分析仪。该产品基于高效液相色谱法,用于测定人体全血样本中糖化血红蛋白的含量。

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...子公司新华手术器械有限公司的产品关节镜获得二类医疗器械注册证金融界8月29日消息,新华医疗的子公司新华手术器械有限公司近日从山东省药品监督管理局收到《中华人民共和国医疗器械注册证》。获得注册的产品为关节镜,注册证编号为鲁械注准 20242060808。关节镜是由关节内窥镜、镜鞘和闭孔器组成,被用于医疗机构中,能用于关节部位的观...

通过中国药监局二类医疗器械认证 小米血压手表发布2023年10月26日,小米召开了年度新品发布会,发布了通过中国药监局二类医疗器械注册的小米腕部心电血压记录仪( 以下简称小米血压手表)。小米血压手表在便携式智能手表上实现准确血压测量功能,也可与家人健康数据共享远程查看家异常通知,随身血压管家关怀每时每刻。即日起,小...

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＞０＜ 洁雅股份:公司二类医疗器械业务正在推进中 预计明年会有订单洁雅股份近日接受机构调研时表示,目前,合资子公司洁创已经取得两张二类医疗器械注册证,洁雅也取得了医疗器械生产许可证(二类)。公司二类医疗器械业务正在推进中,预计明年会有订单。现有的产品主要有敷料贴和液体敷料。本文源自金融界AI电报

洁雅股份:已取得2张二类医疗器械注册证书,布局重组胶原蛋白业务金融界10月13日消息,洁雅股份在互动平台表示,公司与创健医疗成立安徽洁创医疗器械有限公司,布局重组胶原蛋白业务,目前已经取得2张二类医疗器械注册证书。本文源自金融界AI电报

新华医疗:公司产品获批二类医疗器械注册证,预计增强血液净化产品线...金融界1月11日消息,山东新华医疗器械股份有限公司宣布旗下血液透析用水处理设备获得二类医疗器械注册证(注册证编号:鲁械注准 20242100012),批准日期为2024年1月1日,有效期至2028年12月31日。Pure系列产品采用领先技术,预期将提升公司在血液净化市场的核心竞争力。然而,...

新华医疗(600587.SH)获得二类医疗器械注册证新华医疗(600587.SH)发布公告,公司于近日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品名称分别为:牙科气动马达手机(二类医疗器械)、全程C-反应蛋白(hsCRP+常规CRP)检测试剂盒(量子点荧光免疫层析法)(二类医疗器械)。本文源自金融界AI电报

海目星:公司预计2024年底完成二类医疗器械取证工作金融界7月4日消息,有投资者在互动平台向海目星提问:您好,贵公司的二类医疗器械申请什么时候通过?公司回答表示:已进入二类证注册序列的产品主要适应症为皮肤科相关产品,目前相关产品已经基本完成。二类证无需进行临床试验,公司预计最快可以在2024年底完成取证工作。本文源...

ˋ＾ˊ〉-# 倍益康便携式制氧机获国家二类医疗器械注册证10月7日,倍益康便携式制氧机获得了国家二类医疗器械注册证,执行了2023年5月1日起实施的最新国家标准GB 9706.1-2020及行业标准YY 9706.269-2021,代表倍益康便携式制氧机符合国家对于医疗器械产品质量和安全性的高质量要求,这不仅是公司技术实力的体现,更是对用户健康安全...