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成都倍特药业股份有限公司申请I类会议金融界9月6日消息,据CDE官网沟通交流公示,于9月6日收到成都倍特药业股份有限公司申请的“I类会议”,当前状态“处理中”。根据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》(2020年第48号通告),沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,就关键阶段重大问题进行沟通交流。Ⅰ类会议...

＋＾＋ 北海康成(上海)生物科技有限公司申请I类会议金融界9月3日消息,据CDE官网沟通交流公示,于9月3日收到北海康成(上海)生物科技有限公司申请的“I类会议”,当前状态“处理中”。根据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》(2020年第48号通告),沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,就关键阶段重大问题进行沟通交流。Ⅰ...

中生复诺健生物科技(上海)有限公司药品纳入突破性治疗药物程序9月6日,据CDE官网消息,中生复诺健生物科技(上海)有限公司联合申请的药品“重组人IL12/15-PDL1B单纯疱疹I型溶瘤病毒注射液(Vero细胞)”,经审核,同意纳入突破性治疗药物程序,公示截止日期2024年9月6日。公示详细信息显示,“BDB-001注射液”药品类型为治疗用生物制品,拟定适...